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        国家药监局发文称医美产品非化妆品,妆字号“水光针”等将迎整顿

        作者:/来源:微信 日期:2019年9月19日 14:09

        95下午,国家药品监督管理局(下称国家药监局)官网发布文章称,医疗美容产品不是化妆品,应由医生操作使用。近期监管层面针对医美领域频频发声,医美行业正面临清理和整顿。

         

         

        医美监管日趋严格,上海出台负面清单

         

        上周,国家卫生健康委刚召开了医疗美容行业监管专题会议,将联合国家七部委相关司局整治医疗美容行业乱象。

         

        827,上海市市场监督管理局(下称上海市监局)召开医疗广告专题培训会,将联合上海市卫健委等部门整顿医美广告市场。会议要求,为促进医疗美容机构依法执业及互联网第三方平台(APP)规范宣传,医美机构将根据培训内容开展自查自纠。

         

        上海市监局的整改要求包括:医美平台负有平台管理责任和广告管理责任,平台管理责任包括医美机构资质审查和登记、公示营业信息及行政许可信息、建立平台内部定期巡查制度;广告管理责任包括发布医疗广告应当显著标明广告并取得《医疗广告审查证明》,不得为非医疗机构发布医疗服务内容的广告,不得以自己的名义宣传、销售医疗服务或者药品、医疗器械等。

         

         

        瘦脸针水光针成医美广告禁词

        人体皮肤组织不会产生排斥,安全,无任何副作用,上海玺美医疗美容门诊部,此前在官网中如此描述玻尿酸丰苹果肌的优势。在吸脂美容项目中还将吸脂美容介绍中描述为吸脂效果好,无副作用等内容。

         

        上海市卫健委监督所相关负责人在医疗广告专题培训会上将上述情况明确定性为违法广告。其中,不会产生排斥,安全、无任何副作用无副作用为医疗广告禁止含有的内容。

         

        最直观打动求美者的——术前术后对照,也在此次违禁名单中。还有韩式双眼皮”“欧式芭比眼”“达拉斯鼻”“精雕”“线雕”“美人雕等皆被列为杜撰的非规范用语。

         

        已经广为人知的美白针”“童颜针”“瘦脸针”“水光针等,也是杜撰的非规范用语,因而被要求仅限使用注册的专业名词和商品名,不得宣传品牌。

         

        这份负面清单同样适用于医美互联网平台。下一步如何规范医美互联网平台,将考验监管者的智受此消息影响,829,互联网医美平台新氧(NASDAQSY)股价下跌近三分之一。

         

        国家药监局发文称医美产品非化妆品  应由医生操作使用

         

        据药监局今日发表文章,医疗美容不同于生活美容。医疗美容是指运用手术、药物、医疗器械以及其他具有创伤性或者侵入性的医学技术方法对人的容貌和人体各部位形态进行的修复与再塑。医疗美容机构是指以开展医疗美容诊疗业务为主的医疗机构,它本质上是医疗机构。医疗美容机构须取得《医疗机构执业许可证》后方可开展执业活动。

         

        同时,医疗美容产品也不同于化妆品。美国美容整形协会(American Society of Plastic Surgeons) 2018年的统计显示,面部医疗美容中排名前五的为:肉毒素注射、软组织填充(包括透明质酸或自体脂肪填充等)、化学剥脱术、激光脱毛、微晶磨削术。

         

        在上述医疗美容过程中使用的药物、医疗器械均属于医疗美容产品。使用医疗美容产品进行美容,必须在有资质的医疗美容机构内,由具有执业医师资格且具有从事相关临床学科工作经历的医生才能操作。

         

        与蓬勃态势形成对比的是,国内的医美行业一直处于野蛮生长状态。鱼龙混杂的产业链上假药水货、无证医生、无证诊所等行业乱象一直存在。药品是否安全、机构本身的服务是否安全、医生是否有资质,也一直是行业痛点。

         

        股权投资研究机构清科研究中心的报告显示,2017年渠道营销费用占据了中国医美机构收入的50%以上。而高价引流费用挤压了医美机构的利润空间,从而导致过度诊疗、虚假广告、黑诊所等问题层出不穷。

         

        国家卫健委的数据显示,20175月至20184月的一年内,市场监管部门检查医疗美容广告29878条次,责令743条医疗美容广告予以改正,51家机构停业整顿,查处违法医疗美容广告251件,罚没款270万元。

         

        在过去,医美服务商的引流方式包括传统广告、美容院导流以及互联网平台等方式,而现在,包括新氧(NASDAQSY)在内的医美APP社区已经成为新型导流方式。



         

        妆字号的水光针动能素美塑疗法用于人体皮下注射将迎整顿

         

         

        早在今年5月份某水光针被查,化妆品究竟能不能用于注射?美创会率先进行了调查。国家药品监督管理局官网备案信息显示,某水光针的使用方法说明:早晚使用,使用化妆棉,取1小瓶精华液涂抹于干净的皮肤上,连续使用五天,如同精华液或化妆水。适用于脸部,颈部和肩部肌肤。显然,该产品使用方法仅用于涂抹。

         

        北京一家大型公立医院整形美容中心主任向《美创会》表示,我国规定,化妆品只能外用涂抹,不能用于皮下注射,化妆品也不能用于临床注射,从法律上讲,化妆品用于注射人体就是违法行为,至于注射后的美容风险无法预测。本来就是一个化妆品,是不能用于注射的,没有必要再去探讨注射后的风险。 

         

        一位北京卫生监督部门工作人员表示,首先,无论什么水光针都不能在生活美容机构开展,其次,在正规医疗美容机构,绝对不能使用妆字产品用于注射。

         

        既然化妆品不能用于医美注射,某些厂家、某些机构、某些医生,利益熏心,仍然非法注射,视国家法律为儿戏,真是大板子打不到自己屁股上不知道疼啊!笔者希望医美业界警醒。

         

        所属类别: 行业动态

        该资讯的关键词为:化妆品 

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