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        GMP促药企整合 维远泰克获2000万投资

        日期:2013年1月7日 13:44

            新版药品生产质量管理规范(GMP)逐步推进,大部分中国药厂将面临被整合或退出的风险。

            根据医药企业“十二五”规划,至2015年,有2000家-3000家企业将通过新版GMP认证。这意味现存的7000多家中国制药企业中,将有大部分被迫被整合或退出市场。

            这为专注于做GMP的相关公司提供了机会。

            深圳维远泰克科技有限公司总经理赵建军表示,“制药行业的市场空间很大,但90%的制药企业都是中小企业。未来制药企业通过整合,数量变少,单个规模变大,大规模的制药企业就需要信息化管理的内生需求。”而目前专注于这一行业的只有维远泰克一家。

            日前,维远泰克成功获得了时代伯乐的千万级投资。

            制药行业信息化管理机会

            医药行业的恶性竞争和新版GMP的推进让制药信息化管理的市场开始逐渐走向火爆。赵建军表示,维远泰克的高速成长是因为迎合了市场需求。目前已经有步长制药、北大高科等制药大厂早已开始使用了维远泰克的制药信息化管理产品,更多的制药企业信息化管理应用还在沟通当中。

            赵建军认为,维远泰克在三个方面做了很大贡献。首先是提高了中国制药行业的效率,大幅减少了药厂的工作人员,原来几个人干的工作现在可能一个人干就足够了;二是提高了药厂的标准化和执行力,药品的质量取决于生产过程中的细节,维远泰克有效地解决了这个问题,拓宽了管理的边界,为药厂的兼并创造了条件;三是提高药厂的数据完整性,为中国制药行业走向中国创造创造了条件。“目前国内的制药厂由于缺乏生命科学的数据,基本都是生产仿制药的。完整客观的数据记录也是中国制药走向国际化的通行证。”赵建军说。

            快速成长的维远泰克迅速在企业盈利衰退的阴霾中引发了风投的注意。本报获悉,维远泰克日前成功引入了时代伯乐2000万投资。

            主导此次投资的时代伯乐投资总监李明昊向本报表示,根据国家GMP的要求,到2015年要全面管控药物生产生态,一条生产线的改善企业至少要花费1000万,整个药物市场算下来大概有65亿的规模,“但改造并非强制性,企业观念没扭转过来,维远泰克目前也存在推广难度。”

            制药信息化管理的困惑

            尽管制药行业的信息化管理应用正在突飞猛进,但制药行业的整体信息化管理普及还不够,应用过程缓慢。

            赵建军表示,整个制药行业是一个非常封闭、保守的行业。对制药行业来说,信息化管理应用本身就是风险。有远见的企业会因为异地管理、和外资合作等因素主动利用信息化应用,在企业管理上再上一个台阶。但还有一些企业本身规模有限,他们更倾向于用其他方式减少成本,而非采用标准化工具。

            让赵建军印象深刻的一个困惑的例子是山东步长制药。“刚开始时,步长制药对信息化管理的应用觉得很彷徨。药厂担心信息化管理虽有诸多优点,但由于通过信息化管理,制药过程中的不合格的数据也会完整地保留,这样如果相关监管部门要来检查的话,不是自己给自己挖坑吗?”

            公开信息显示,山东步长制药是集药品研发、生产、销售于一体的大型综合性民营制药集团。大型民营企业依然存在抵制的心理,绝大部分的中小型企业刚开始就更难接受了。“后来应用的时候,步长制药发现,信息化管理软件有预警功能,能大幅提高药品质量的稳定性。”赵建军表示,不仅如此,制药企业应用了信息化管理功能后,能给药监部门提供完整的数据记录,本身也是对不良药厂的一种威慑。

            赵建军寄望,通过信息化管理改变中国制药在世界上认同度极低的局面。“信任度比其他行业更差。原因就是中国几乎没有原创药,目前只有一个专利药:青蒿素。中国没有西药的专利产品,我们的西药都是仿制药,偷别人的专利。但仿制药只能在国内销售。中药和西药的理论完全不同,没有章法,中药的疗效是有概率性的、偶发性的。所以中国要改变制药产业的形象,要采用新的管理的手段,用科学的方式。”同时,赵建军表示,公司今后会关注食品安全等方面。

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