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        洁净室形成霉菌的湿度条件

        作者:GMP办公室来源:微信 日期:2019年8月2日 14:19

        Normally, the maximum humidity in a pharmaceutical clean room is supposed to lie below 70% to prevent the formation of moulds.

        通常,制药洁净室的最大湿度应为70%以下以避免霉菌产生。

         

        In the GMP measuring point list, the humidity sensor is usually defined with an alert limit at 60% and an action limit at 70%.

        对于GMP监测点,湿度探头通常设置警戒限为60%,行动限为70%

         

        A real risk of formation of moulds only exists if elevated humidity values occur over a longer period of time. Different values for this can be found in literature, like more than three hours a day with a surface humidity of 60-100% (in German language), for example.

        只有长时间相对湿度较高才有形成霉菌的风险。这可以在文献中找到,如每天超过3小时表面湿度达到60%-100%

         

        According to DIN report 4108-8 (prevention of mould growth in residential buildings), mould formation occurs if  the relative humidity of a surface reaches a value of more than 80% for at least twelve hours a day on at least five consecutive days.

        根据DIN报告4108-8(住房预防霉菌生长),如果表面的相对湿度每天至少有12小时超过80%并持续5天,将会生长霉菌。

         

        所属类别: 行业动态

        该资讯的关键词为:霉菌 湿度条件 

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